// //]]> New Zealand xem xét cấp phép thuốc giảm cân Wegovy dạng viên

Breaking

New Zealand xem xét cấp phép thuốc giảm cân Wegovy dạng viên

New Zealand xem xét cấp phép thuốc giảm cân Wegovy dạng viên

New Zealand có thể sắp có thuốc giảm cân dạng viên uống hằng ngày. Theo thông tin 1News có được, Medsafe, cơ quan quản lý dược phẩm New Zealand, đang xem xét hồ sơ đầu tiên xin cấp phép một loại thuốc GLP 1 dạng uống.

Thuốc giảm cân Wegovy dạng viên vừa ra mắt tại Úc và có thể sớm có mặt tại New Zealand
Thuốc giảm cân Wegovy dạng viên vừa ra mắt tại Úc và có thể sớm có mặt tại New Zealand.

Tuần này, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu Úc (TGA) đã phê duyệt viên uống Wegovy. Đây là loại thuốc GLP 1 dạng viên đầu tiên được cấp phép tại Úc. Dự kiến, bệnh nhân tại nước này có thể tiếp cận thuốc chậm nhất vào cuối năm.

Wegovy dạng viên được uống mỗi ngày, còn dạng tiêm được dùng mỗi tuần một lần.

Khi 1News liên hệ với Medsafe để hỏi về quyết định của Úc, người phát ngôn cho biết cơ quan này “đã nhận được hồ sơ xin cấp phép cho viên uống Wegovy… theo một trong các quy trình thẩm định có sử dụng kết quả đánh giá từ nước ngoài của Medsafe”.

Theo quy trình này, Medsafe sẽ dựa vào kết quả đánh giá của các cơ quan quản lý nước ngoài mà họ tin cậy, qua đó rút ngắn một nửa thời gian mục tiêu dành cho việc xét duyệt.

Thuốc giảm cân uống hằng ngày vừa được Úc phê duyệt cách đây vài ngày. Loại thuốc này tiến thêm một bước đến thị trường New Zealand khi Medsafe xem xét hồ sơ xin cấp phép đầu tiên. (Nguồn: 1News)

“Thông thường, chúng tôi đặt mục tiêu hoàn tất bước đánh giá ban đầu đối với các thuốc thuộc nhóm này trong khoảng 75 ngày làm việc. Tuy nhiên, có thể cần thêm thời gian trước khi thuốc được cấp phép sử dụng. Điều này phụ thuộc vào nhiều yếu tố, trong đó có thời gian công ty dược cần để cung cấp thêm thông tin hoặc bằng chứng theo yêu cầu của Medsafe”, cơ quan này cho biết.

Medsafe cũng sẽ thẩm định thông tin trong hồ sơ để “bảo đảm sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về độ an toàn, chất lượng và hiệu quả trước khi được phê duyệt”.

Hiện Medsafe không xem xét hồ sơ xin cấp phép cho loại thuốc giảm cân nào khác.

Hội Bác sĩ Đa khoa Hoàng gia New Zealand đã theo dõi các thuốc giảm cân này kể từ khi dạng tiêm được cấp phép vào năm 2025.

Bác sĩ Prabani Wood
Bác sĩ Prabani Wood

Bác sĩ Prabani Wood, Giám đốc y khoa của Hội, cho 1News biết dạng viên sẽ mang lại thêm lựa chọn cho người cần điều trị.

“Nhiều người không thích tiêm thuốc nên viên uống chắc chắn sẽ dễ chấp nhận hơn. Tuy nhiên, tôi nghĩ cần nói rõ rằng dù Úc đã phê duyệt thuốc, vẫn chưa có quyết định về việc hỗ trợ chi phí hay người bệnh sẽ được tiếp cận thuốc như thế nào.”

Một trong những câu hỏi được quan tâm nhất là người dân Úc sẽ phải trả bao nhiêu cho loại thuốc này, bởi dạng viên được cho là có thể rẻ hơn dạng tiêm.

Tại New Zealand, trong một số trường hợp, người dùng có thể phải trả khoảng 600 đô la New Zealand cho thuốc dạng tiêm, vì hiện nay phần lớn người dùng chưa được hỗ trợ chi phí.

Bác sĩ Wood cho rằng người cần điều trị phải có cơ hội tiếp cận thuốc một cách công bằng.

“Chúng tôi mong mọi người đều có cơ hội tiếp cận thuốc một cách công bằng, kể cả những người không đủ khả năng tự chi trả. Đó mới là điều quan trọng nếu muốn phương pháp điều trị này thực sự giúp ích cho người dân New Zealand.”

Tuy nhiên, theo bà, vẫn còn những yếu tố cần cân nhắc khi nói đến thuốc giảm cân.

“Tôi cho rằng đã có bằng chứng rõ ràng cho thấy các thuốc này giúp người dùng giảm cân. Một điều cũng rất quan trọng là cần nhìn nhận béo phì là một bệnh. Không ai chọn mắc bệnh này. Vì vậy, những người cần giúp đỡ nên được tiếp cận phương pháp điều trị có hiệu quả.”

Bà nói thêm: “Tôi nghĩ cuộc thảo luận này còn bỏ sót một vấn đề lớn. Đúng là chúng ta đã có phương pháp điều trị, nhưng tôi cũng mong các nhà hoạch định chính sách tìm hiểu nguyên nhân nào khiến người ta mắc bệnh béo phì ngay từ đầu.”

Loại thuốc giảm cân dạng tiêm đang được sử dụng rộng rãi chỉ cần tiêm mỗi tuần một lần, còn dạng viên sẽ được uống mỗi ngày một liều.

Valentina Florez Betancur.
Valentina Florez Betancur.

Valentina Florez Betancur, người dân Wellington, đã tự chi trả chi phí điều trị bằng thuốc GLP 1. Cô nói với 1News: “Có lẽ đây là mức cân nặng thấp nhất của tôi trong tám năm qua.”

“Tôi đã giảm từ 83 kg xuống còn 63 kg”, cô nói. Cô muốn giảm thêm 6 kg nữa.

Khi được hỏi về dạng viên, cô chia sẻ với 1News: “Theo tôi, với nhiều người đang dùng GLP 1, viên uống có lẽ phù hợp hơn để duy trì cân nặng sau khi đã giảm. Riêng tôi, có lẽ tôi chỉ yên tâm ngừng dùng GLP 1 dạng tiêm khi New Zealand phê duyệt dạng viên.”

Dù dạng viên có thể rẻ hơn, bác sĩ Wood lưu ý: “Chúng ta cũng cần ý thức rằng hiện chưa có bằng chứng dài hạn về độ an toàn. Chúng ta cũng chưa có bằng chứng về hiệu quả lâu dài.”

Florez Betancur hy vọng mọi người sẽ thôi kỳ thị những người sử dụng thuốc giảm cân.

“Mọi người hiểu lầm. Tôi nghĩ họ tưởng rằng cứ dùng thuốc là có thể ngồi trên ghế sofa cả ngày, chẳng cần làm gì. Đâu phải vậy.”

“Muốn thấy sự thay đổi, bản thân bạn cũng phải nỗ lực. Với tôi, thuốc giúp giải quyết trở ngại lớn nhất, đó là cảm giác thèm ăn.”

Theo 1news.co.nz - Hani Dang

░ Loading...

░ Loading...

Du lịch

Rao vặt New Zealand

Thông tin Rao Vặt Người Việt tại New Zealand.

Tạo tài khoản ngay